行业新闻 | 新闻列表
艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获国家药监局批准
2022-03-11
艾伯维（AbbVie）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准口服JAK1抑制剂Rinvoq（瑞福®，通用名：upadacitinib，乌帕替尼缓释片），治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的
罗氏Evrysdi(利司扑兰)获美国FDA优先审查：治疗2月以下症状前婴儿!
2022-02-11
罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理口服药物Evrysdi（中文商品名：艾满欣?，通用名：risdiplam，利司扑兰口服溶液用散）的补充新药申请（sNDA），
白血病(CML)新药！诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
2021-11-02
诺华（Novartis）近日宣布，评估靶向抗癌药asciminib（ABL001）治疗慢性髓性白血病（CML）的III期ASCEMBL研究在主要分析时达到了研究的主要终点。ASCEMBL是一项多中心、
恒瑞特异性皮炎药物SHR0302
2021-10-16
2021年10月11日，恒瑞医药子公司瑞石生物研发的SHR0302碱软膏治疗轻度至中度特应性皮炎II/III期无缝适应性设计临床研究RSJ10431（MARBLE23），II期临床研究达到方案预设的有
FDA批准默沙东新药belzutifan
2021-09-08
9月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东（MSD）申报的1类新药belzutifan片获得临床试验默示许可，拟开发用于肾细胞癌（RCC）。公开资料显示，Belzutifa
诺华(Novartis)儿科银屑病新药Cosentyx (secukinumab)获NMPA批准
2021-08-23
2021 年 8 月 17 日—诺华今天宣布，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 进一步批准 Cosentyx ®（苏金单抗）用于治疗儿科患者（6 岁及以上体重≥ 50 kg) 适合全身治疗或光疗的
美国FDA批准KIT抑制剂阿伐替尼
2021-06-25
基石药业（CStone）合作伙伴BlueprintMedicines近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib，阿伐替尼）一个新的适应症，用于治疗晚
艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi治疗克罗恩病(CD)
2021-06-01
艾伯维（AbbVie）近日在2020年美国消化疾病周（DDW2020）上公布了评估新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi（risankizumab）治疗中度至重度克罗恩病（CD）成人患者的2项3期诱
超级抗流感病毒创新药速福达正式在中国获批
2021-05-13
2021年4月29日，罗氏中国宣布，流感创新药速福达®（英文商品名：Xofluza®，中文通用名：巴洛沙韦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流
吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir治疗26周维持高病毒学抑制
2021-03-15
吉利德科学（Gilead Sciences）近日在2021年逆转录病毒和机会感染会议（CRIO）上公布了2/3期CAPELLA试验的额外结果。该试验评估了lenacapavir（GS-6207）治疗既