新闻列表

恒瑞特异性皮炎药物SHR0302
2021-10-16

2021年10月11日,恒瑞医药子公司瑞石生物研发的SHR0302碱软膏治疗轻度至中度特应性皮炎II/III期无缝适应性设计临床研究RSJ10431(MARBLE23),II期临床研究达到方案预设的有

FDA批准默沙东新药belzutifan
2021-09-08

9月2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MSD)申报的1类新药belzutifan片获得临床试验默示许可,拟开发用于肾细胞癌(RCC)。公开资料显示,Belzutifa

诺华(Novartis)儿科银屑病新药Cosentyx (secukinumab)获NMPA批准
2021-08-23

2021 年 8 月 17 日—诺华今天宣布,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 进一步批准 Cosentyx ®(苏金单抗)用于治疗儿科患者(6 岁及以上体重≥ 50 kg) 适合全身治疗或光疗的

拜耳首创sGC刺激剂Verquvo在欧盟获得批准
2021-07-23

2021年07月22日,拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Verquvo(vericiguat),该药是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于近期发生了需要静脉(IV)治疗的失

美国FDA批准KIT抑制剂阿伐替尼
2021-06-25

基石药业(CStone)合作伙伴BlueprintMedicines近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib,阿伐替尼)一个新的适应症,用于治疗晚

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi治疗克罗恩病(CD)
2021-06-01

艾伯维(AbbVie)近日在2020年美国消化疾病周(DDW2020)上公布了评估新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi(risankizumab)治疗中度至重度克罗恩病(CD)成人患者的2项3期诱

超级抗流感病毒创新药速福达正式在中国获批
2021-05-13

2021年4月29日,罗氏中国宣布,流感创新药速福达®(英文商品名:Xofluza®,中文通用名:巴洛沙韦)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流

阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)中国获批
2021-04-16

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼):作为一种辅助(术后)疗

吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir治疗26周维持高病毒学抑制
2021-03-15

吉利德科学(Gilead Sciences)近日在2021年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了2/3期CAPELLA试验的额外结果。该试验评估了lenacapavir(GS-6207)治疗既

百济神州宣布欧洲药品管理局接受其BRUKINSA®(Zanubrutinib)用于治疗WM患者的销售授权申请
2021-02-25

2020年6月18日,致力于开发和商业化用于治疗癌症的新型分子靶向和免疫肿瘤药物的生物技术公司百济神州宣布,其 BRUKINSA®(zanubrutinib)的销售授权申请(MAA)已通过欧洲药品管理