新闻列表
中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA批准进入临床阶段
2023-03-17
2023年3月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站临床试验默示许可栏更新数据，北京立康生命科技有限公司旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101 注射液获临床试验默示许可，适应症是
全球第二款！FDA授予辉瑞CD3/BCMA双特异性抗体优先审评
2023-02-24
辉瑞宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请（BLA）优先审评资格，预计FDA将在2023年对该申请做出决定。这也预示着，elr
FDA加速批准其布鲁顿氏激酶抑制剂Jaypirca上市
2023-02-02
2023获批第一款含氟药物。2023.01.27, 礼来（Eli Lilly）旗下的Loxo Oncology宣布，FDA加速批准其布鲁顿氏激酶（BTK）抑制剂Jaypirca（pirtobrutin
首个抗癌制剂PAC-1在人类癌症临床试验中展现出巨大希望
2023-01-10
来自伊利诺伊大学香槟分校等机构的科学家们通过研究发现，在临床试验中，PAC-1能有效阻断5名神经内分泌癌症患者机体肿瘤的生长，并能减少其中两名患者机体的肿瘤尺寸，同时还展现出了抵御肉瘤的一些治疗活性。
由Mirati Therapeutics研发的口服KRAS G12C抑制剂adagrasib（MRTX849）上市
2022-12-16
2022.12.12，美国FDA 宣布，批准由Mirati Therapeutics研发的口服KRAS G12C抑制剂adagrasib（MRTX849）上市，用于治疗至少接受过一种先前全身性疗法的K
克罗恩病新药！欧盟批准Skyrizi：首个治疗克罗恩病的特异性IL-23抑制剂！
2022-11-26
艾伯维近日宣布，欧盟委员会已批准新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi一个新的适应症：将Skyrizi 600mg静脉诱导和360mg皮下维持治疗方案，用于治疗对常规疗法或生物疗法应答不足、失应答或
HR+乳腺癌创新疗法！阿斯利康下一代雌激素受体降解剂camizestrant 3期临床疗效显著!
2022-10-29
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了SERENA-2 II期试验的阳性高水平结果。这是一项随机、开放标签、平行组、多中心2期试验，是一个大规模临床项目的一部分，该项目专注于研究camizest
全球首创降糖新药华堂宁获批
2022-10-10
北京，2022年10月9日——拜耳宣布，国家药品监督管理局批准糖尿病全球首创新药华堂宁（多格列艾汀片），用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改
海和药物紫杉醇口服溶液中国上市许可申请获正式受理
2022-09-15
2022年9月13日，上海海和药物研究开发股份有限公司和韩国大化制药公司共同宣布，双方合作开发的紫杉醇口服溶液已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的上市许可申请受理。本次适应症的中国上市申请主要是
利用人工智能通过读取人们的呼吸模式就能检测出帕金森病
2022-08-24
帕金森病是出了名的难以诊断，因为它主要依赖于运动症状的出现，如震颤、僵硬和迟钝，但这些症状往往在发病几年后出现。如今，美国麻省理工学院电子工程与计算机科学系的Dina Katabi教授和她的团队开发出