新闻列表
百吉生物获批启动TCR细胞疗法 I 期临床试验
2023-09-13
2023年9月9日，Biosyngen Pte Ltd （以下简称“Biosyngen”百吉生物）宣布美国 FDA 已批准 I/II 期临床研究新药 (IND) 申请BRL03治疗肺癌、胃癌等晚期实体
浙江大学医学院研究者们揭示了靶向DDK的概念可以提高肝癌的免疫治疗效果
2023-08-30
肝细胞癌是一种常见的高度侵袭性肿瘤，已被公认为全球第七大常见恶性肿瘤和第四大癌症相关死亡原因。尽管近几十年来，肝细胞癌的临床治疗取得了长足的进步，包括根治性切除、介入治疗、肝移植到靶向治疗或免疫治疗，
7月14日，渤健的托夫生注射液（tofersen）上市申请获受理
2023-07-31
7月14日，CDE官网显示，渤健的托夫生注射液（tofersen）上市申请获受理。2023年4月25日，FDA加速批准反义寡核苷酸疗法tofersen上市（商品名：Qalsody ），用于治疗超氧化物
患者年出血率降低71%，辉瑞血友病基因疗法上市申请获FDA受理
2023-07-04
近日，辉瑞公司（NYSE: PFE）宣布，FDA 已受理其用于治疗成年人 B 型血友病的基因疗法 fidanacogene elaparvovec 的生物制品许可证申请（BLA），审查的最终日期是 2
FDA批准首个可重复给药基因疗法，每年63万美元，治疗“最痛苦疾病”
2023-05-23
2023年5月19日，FDA批准了 Krystal Biotech 公司开发的基于单纯疱疹病毒1型（HSV-1）的局部基因疗法Beremagene Geperpavec（B-VEC），商品名Vyjuv
浙江大学王本团队开发含氟高分子组装药物，实现化药-免疫级联癌症治疗
2023-04-24
近日，浙江大学转化医学研究院/浙江大学医学院附属第二医院王本课题组在 ACS Nano 期刊发表了题为：Chemoimmunological Cascade Cancer Therapy Using
NASH新药Kylo-0603在中国临床I期完成首例受试者给药
2023-04-10
2023年3月28日，上海赫吉亚生物医药有限责任公司自主研发的针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）适应症的甲状腺素受体-β（THR-β）激动剂药物Kylo-0603，在浙江大学医学院附属第一医院顺利完成
中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA批准进入临床阶段
2023-03-17
2023年3月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站临床试验默示许可栏更新数据，北京立康生命科技有限公司旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101 注射液获临床试验默示许可，适应症是
全球第二款！FDA授予辉瑞CD3/BCMA双特异性抗体优先审评
2023-02-24
辉瑞宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请（BLA）优先审评资格，预计FDA将在2023年对该申请做出决定。这也预示着，elr
FDA加速批准其布鲁顿氏激酶抑制剂Jaypirca上市
2023-02-02
2023获批第一款含氟药物。2023.01.27, 礼来（Eli Lilly）旗下的Loxo Oncology宣布，FDA加速批准其布鲁顿氏激酶（BTK）抑制剂Jaypirca（pirtobrutin