武田Takhzyro(拉那芦人单抗)2-12岁儿科3期临床研究成功
2022-05-13
武田制药（Takeda）近日宣布，评估Takhzyro（lanadelumab，拉那芦人单抗注射液）在2岁至12岁以下遗传性血管水肿（HAE）儿童患者中安全性和药代动力学的3期SHP643-301研究（SPRING，NCT04070326）已经完成，并且达到其目标。
Takhzyro是第一个被批准治疗HAE的单抗类药物，于2018年8月批准上市，适应症为：用于12岁及以上HAE患者，常规预防HAE发作。Takhzyro不适用于HAE发作的急性治疗。Takhzyro是一种全人单抗，可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。该药利用重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞（CHO）中产生。