诺华(Novartis)儿科银屑病新药Cosentyx (secukinumab)获NMPA批准
2021-08-23
2021 年 8 月 17 日—诺华今天宣布，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 进一步批准 Cosentyx ®（苏金单抗）用于治疗儿科患者（6 岁及以上体重≥ 50 kg) 适合全身治疗或光疗的患者，使其成为中国唯一获批用于此类患者的白细胞介素抑制剂。 Cosentyx 已在中国获得批准用于治疗 6 至<18 岁儿科患者的两项 III 期国际研究，这表明 Cosentyx 在儿童和青少年中与成人一样安全。
诺华致力于将 Cosentyx 提供给可能从该疗法中受益的年轻患者，最近已申请美国和欧洲监管机构批准 Cosentyx 作为治疗幼年型银屑病关节炎 (JPsA) 和附着点炎相关关节炎 (ERA) 这两种亚型的潜在疗法 幼年特发性关节炎（JIA）。 目前，JIA 的批准治疗方案非常有限，只有少数患者继续达到并保持非活动性疾病状态。