新闻列表

百济神州宣布欧洲药品管理局接受其BRUKINSA®(Zanubrutinib)用于治疗WM患者的销售授权申请
2021-02-25

2020年6月18日,致力于开发和商业化用于治疗癌症的新型分子靶向和免疫肿瘤药物的生物技术公司百济神州宣布,其 BRUKINSA®(zanubrutinib)的销售授权申请(MAA)已通过欧洲药品管理

维昇药业TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批
2021-02-09

1月7日,维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH

新型高效糖尿病治疗药物开发研究获进展
2021-01-20

近日,中国科学院合肥物质科学研究院王俊峰课题组对糖尿病候选药物FGF21进行改造后制成FGF21SS,糖尿病小鼠实验结果表明FGF21SS表现出更加优异的降血糖、减体重效果,具有良好的成药性。相关研究

FDA授予Merck KEYTRUDA补充生物许可申请优先审查
2020-12-22

默克公司(NYSE:MRK)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受并批准了针对KEYTRUDA(默克公司的抗 -PD-1疗法与基于铂和氟嘧啶的化学疗法联合用于一线治疗患有局部晚期不可切除或转

默沙东HIV领域重磅新药沛卓(多拉韦林)在华获批
2020-12-04

美国默沙东公司近日宣布,其HIV领域新药沛卓(多拉韦林片)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。此次获批基于一项代号为DRIVE-FORWARD的全

特应性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib在美欧进入审查!
2020-11-03

辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理abrocitinib(100mg,200mg)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种每日一次、口服JAK1抑制剂,用于治疗

viiv healthcare获得CHMP长效治疗艾滋病毒方案的正面评价
2020-10-18

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产

类风湿关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟和日本批准
2020-09-28

吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos NV近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Jyseleca(filgotinib,200mg和100mg片剂),该药是一种口服选择性JAK1抑制剂,

强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准
2020-09-10

强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批

诺华PI3K抑制剂Piqray:首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法!
2020-08-21

诺华(Novartis)近日宣布抗癌药Piqray(alpelisib)已在加拿大批准上市,Piqray联合氟维司群(fulvestrant)适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌疗