新闻列表

特应性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib在美欧进入审查!
2020-11-03

辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理abrocitinib(100mg,200mg)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种每日一次、口服JAK1抑制剂,用于治疗

viiv healthcare获得CHMP长效治疗艾滋病毒方案的正面评价
2020-10-18

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产

类风湿关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟和日本批准
2020-09-28

吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos NV近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Jyseleca(filgotinib,200mg和100mg片剂),该药是一种口服选择性JAK1抑制剂,

强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准
2020-09-10

强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批

诺华PI3K抑制剂Piqray:首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法!
2020-08-21

诺华(Novartis)近日宣布抗癌药Piqray(alpelisib)已在加拿大批准上市,Piqray联合氟维司群(fulvestrant)适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌疗

胃肠道间质瘤(GIST)靶向新药!Avapritinib将于9月在欧盟获批
2020-07-28

近日,Blueprint Medicines公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准靶向抗癌药avapritinib,作为一种单药疗法,用

吉利德Veklury(瑞德西韦)获批:欧洲第一个治疗COVID-19的药物!
2020-07-06

目前,新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。截止2020年07月04日01时,全球累计确诊超过1105万例,死亡超过52.5万例。来自吉利德科学(Gilead Sciences)的抗病毒药物瑞德西韦(remd

关于2020年9月北美CPHI延期参加的公告
2020-06-19

尊敬的客户,由于Covid-19的影响,我们不得不取消参加今年9月11日举行的CPHI北美展览的计划。 对于已经预约见面的客户,我们深表歉意。如果疫情得到控制,我们将在明年参加展览,期待与大家见面!希

失眠症新药!卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)在美国上市!
2020-06-09

日本药企卫材(Eisai)近日宣布在美国市场推出失眠症新药Dayvigo(lemborexant),用于治疗成人失眠症。据估计,全世界约有30%的成人有失眠症的症状,其中许多持续数月至数年。Dayvi

FDA批准首个c-Met抑制剂
2020-05-18

5月6日,FDA批准诺华Tabrecta (capmatinib) 上市,用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃(METEX 14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA同时批准了Foun