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海和药物紫杉醇口服溶液中国上市许可申请获正式受理
2022-09-15

2022年9月13日,上海海和药物研究开发股份有限公司和韩国大化制药公司共同宣布,双方合作开发的紫杉醇口服溶液已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的上市许可申请受理。本次适应症的中国上市申请主要是

利用人工智能通过读取人们的呼吸模式就能检测出帕金森病
2022-08-24

帕金森病是出了名的难以诊断,因为它主要依赖于运动症状的出现,如震颤、僵硬和迟钝,但这些症状往往在发病几年后出现。如今,美国麻省理工学院电子工程与计算机科学系的Dina Katabi教授和她的团队开发出

靶向作用疟原虫的特殊DNA或有望有效治疗人类疟疾感染
2022-07-29

近日,来自谢菲尔德大学的科学家们通过研究表示,靶向作用寄生虫的DNA或有望作为一种抵御疟疾的新型有效疗法。疟疾是一种由蚊子传播的严重感染性疾病,尽管这种疾病是可以预防和治疗的,但其仍然是引起全球人群死

Vijoice是美国FDA批准的首个PROS治疗药物
2022-07-07

2022.04.06,诺华(Novartis)宣布,美国FDA加速批准Vijoice(alpelisib)用于需要接受系统治疗的、患有严重表现的PIK3CA相关过度生长谱系(PROS)成人和2岁及以上

系统性红斑狼疮(SLE)口服新药!BMS新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib
2022-06-14

百时美施贵宝(BMS)近日在欧洲风湿病协会联盟(EULAR)2022年大会上公布了新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)2期PAISLEY研究(NC

武田Takhzyro(拉那芦人单抗)2-12岁儿科3期临床研究成功
2022-05-13

武田制药(Takeda)近日宣布,评估Takhzyro(lanadelumab,拉那芦人单抗注射液)在2岁至12岁以下遗传性血管水肿(HAE)儿童患者中安全性和药代动力学的3期SHP643-301研究

百时美施贵宝公布了新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib
2022-05-13

近日,百时美施贵宝(BMS)在欧洲皮肤病和性病学会春季研讨会上公布了新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者POETYK PSO长期扩展试验的2年数据。结

艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获国家药监局批准
2022-03-11

艾伯维(AbbVie)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服JAK1抑制剂Rinvoq(瑞福®,通用名:upadacitinib,乌帕替尼缓释片),治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的

罗氏Evrysdi(利司扑兰)获美国FDA优先审查:治疗2月以下症状前婴儿!
2022-02-11

罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服药物Evrysdi(中文商品名:艾满欣?,通用名:risdiplam,利司扑兰口服溶液用散)的补充新药申请(sNDA),

HIV预防革命 美国FDA批准Apretude:2月注射1次
2021-12-22

ViiV Healthcare宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Apretude(cabotegravir,卡博特韦,长效注射剂,CAB LA),该药是第一个也是唯一一个长效注射暴露前预防(P