强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准
2020-09-10
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼），联合利妥昔单抗（rituximab），一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。该批准基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果，数据显示，年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者中，与化学免疫治疗方案（氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗，FCR）相比，Imbruvica+利妥昔单抗方案（IR）显著延长了无进展生存期（PFS）。
杨森研发公司肿瘤学临床开发及全球医疗事务副总裁Craig Tendler博士表示：“Imbruvica是迄今为止研究最全面的BTK抑制剂，在CLL的8个阳性3期试验中随访时间最长，被公认为CLL患者治疗方面的一个重要进展。这一最新里程碑凸显了我们致力于研究Imbruvica的全部潜力，并致力于开发能够改变CLL诊断对患者未来意义的方案。”