FDA批准首个c-Met抑制剂

2020-05-18
FDA批准首个c-Met抑制剂

5月6日,FDA批准诺华Tabrecta (capmatinib) 上市,用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃(METEX 14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA同时批准了FoundationOne CDx(F1CDx)作为Tabrecta的伴随诊断产品。
肺癌是全球最常见的癌症类型,2018年全球新确诊的肺癌患者达到210万例,其中死亡患者180万例。肺癌主要分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),NSCLC约占肺癌患者的85%,MET外显子14跳跃突变发生在3%-4%的新确诊晚期NSCLC病例中。