FDA批准默沙东新药belzutifan

2021-09-08
FDA批准默沙东新药belzutifan

9月2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MSD)申报的1类新药belzutifan片获得临床试验默示许可,拟开发用于肾细胞癌(RCC)。公开资料显示,Belzutifan(MK-6482)靶向的信号通路与缺氧诱导因子(HIF-2α)有关,该通路的相关研究曾在2019年荣获诺贝尔生理学或医学奖。同时,它也是FDA批准的首个缺氧诱导因子抑制剂。


Belzutifan是一种研究性、新型、强效、选择性口服HIF-2α抑制剂,目前正在多个临床研究中进行评估,治疗Von Hippel-Lindau(VHL)相关性肾细胞癌、晚期肾细胞癌以及晚期实体瘤患者等。VHL(一种肿瘤抑制蛋白)蛋白失活可异常激活癌症患者体内的HIF-2α蛋白,HIF-2α因子可在患者体内蓄积并导致良性和恶性肿瘤的形成。