白血病(CML)新药!诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!

2021-11-02
白血病(CML)新药!诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!

诺华(Novartis)近日宣布,评估靶向抗癌药asciminib(ABL001)治疗慢性髓性白血病(CML)的III期ASCEMBL研究在主要分析时达到了研究的主要终点。


ASCEMBL是一项多中心、开放标签、随机III期研究,在234例先前接受过2种或多种ATP结合位点酪氨酸激酶抑制剂(TKI,例如:imatinib【伊马替尼】、nilotinib【尼洛替尼】、dasatinib【达沙替尼】、radotinib【雷多替尼】、ponatinib【普纳替尼】)治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)患者中开展,比较了asciminib与Bosulif(bosutinib,博舒替尼,辉瑞公司产品)的疗效和安全性。结果显示,在主要分析时,研究达到了主要终点。数据显示,asciminib与Bosulif相比在主要分子学反应率(MMR)方面具有显著优势。该研究的结果将提交至即将召开的医学会议,并将与监管机构分享。


Asciminib是一款STAMP抑制剂,之前已获美国FDA授予快速通道资格(FTD)。这是一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP)的在研药物,可将BCR-ABL1锁定为非活性构象。