默沙东HIV领域重磅新药沛卓（多拉韦林）在华获批
2020-12-04
美国默沙东公司近日宣布，其HIV领域新药沛卓（多拉韦林片）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。此次获批基于一项代号为DRIVE-FORWARD的全球III期关键性、随机、多中心、双盲、活性药物对照临床试验，旨在评估多拉韦林对既往无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染者的疗效和安全性。
DRIVE-FORWARD试验达到了其主要临床终点。第48周和第96周的数据均显示，与对照组达芦那韦-利托那韦（DRV/r) 相比，在同时和恩曲他滨（FTC）/替诺福韦二吡呋酯（TDF）或阿巴卡韦（ABC）/拉米夫定（3TC）的联用中，多拉韦林（DOR）显示出了非劣性。
同时，DRIVE-FORWARD 三期试验数据也显示出其对患者体重、血脂控制的显著临床获益。