B7-H3 ADC（I-DXd）用于经治的广泛期小细胞肺癌患者

2025-09-27

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Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在同类首创靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），由第一三共（TSE: 4568）研制，并由第一三共和默沙东合作开发。

FDA突破性疗法认定旨在加速针对严重疾病且尚有显著未满足医疗需求的新药开发及监管审评。获此认定的药物需在早期临床研究中显示出令人鼓舞的疗效，在具有临床显著性的研究终点上，相较现有治疗方案实现实质性改善。

此次FDA突破性疗法认定基于IDeate-Lung01 II期试验的数据，并获得IDeate-PanTumor01 I/II期试验的数据支持。IDeate-Lung01研究的主要分析结果将在国际肺癌研究协会主办的2025年世界肺癌大会（#WCLC25）上以最新重磅研究口头报告形式公布。这是ifinatamab deruxtecan获得的首个BTD，也是自第一三共与默沙东合作启动以来获得的首个BTD。